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优化医疗器械审评企业信用修复!江苏公布第三批市场监管系统助企纾困稳企强链措施落地实例
作者:d88尊龙人生就是博   来源:  时间:2022-06-27 10:10  点击:

  现代快报讯(记者 安莹)为贯彻落实国务院 稳经济 33 项措施 、 苏政 40 条 苏政办 22 条 和江苏省市场监管局助企纾困稳企强链 12 条措施要求,支持促进江苏市场主体和产业链高质量发展,江苏市场监管部门细化落实各项稳企惠企措施,举全系统之力打好助企纾困 组合拳 ,以务“实举措稳经济增长、保市场。主体。据了解,今年 1-、5 月,共减免部分行业:企业检验检测费 449 万、元、小微企业医疗器械产品首次注册费 2224 万元;办理轻微违。法免罚轻罚案件 7175 件,为企业减免罚款”金额 5.78 !亿元;采取 。线上办 邮寄办 等方式,帮助 2.9 万户市场主体快速修复信用;精准帮。扶企业 2520 家!次,帮助企业获得知识产权质押融资 72.27 亿元。

  6 月? 15 日,江苏公布第三批全省市场监管系统助。企纾困稳企强链措施落地实例,主要涉及优化医疗器械审评、轻微违法行为免罚、企业信”用修复、办理许可证变更、指导专?利申请、知识产!权融资、指导申报标准等方面。

  今年初,省药,监局获悉,美国通用电气公司在华投资的外企通用电气医疗系统(中国)有限公司有计划、将进口医疗器械超声诊断仪转至江苏无!锡生产。

  了解这一情况后,省药监局高度重视,行政审批处主动与企业对接,并会同省相关技术支撑单位组织召开超声诊断仪受理前专题沟通交流会,对照省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024 年)》中同一集团企业在境内已注册来苏申报的第二类医疗器械,将技术审评压缩至 5 “个工作日,符合要求的当日发放注册证的相关政策执行。3 月份,该公司超声诊断仪顺利获得。医疗器械注册证,从受理到发证 38 个工作日,创造了通用电气医疗器械在中国上市时限最短记录。通用电气产品超声诊断仪在我省快速获批上市,大大增加了,通用电气公司对江苏省医药产业政策的信心。据了解,通用电气公司后续将!加大在我省生产基地的投入,加速产品!本土!化研发”进程。

  今年以,来,省药监局不断统筹审评审批资源,健全完善制度规范,简化优化工作流程,提高各环节效率“效能,力争以一流工作水准、一流服。务水平、一流营商环境,吸引、支持、服务更!多优质的?医疗器”械产、品注册:申报,推动:产品加。速上市,切实助力?全省医疗器械产业高质量发展。

  3 月 25 ,日,省特检院启动中国石化扬子石油化工有限公;司大修工作。在此次大修中,省特检院承担扬子“石化芳烃厂、烯烃厂 1993 台压力容器、593 公里压力管道的定期检验工作。检验人“员在,对 4 ,台铂重整反应器进行材质检验时,发现设备材料组织明、显老化并存在多处裂,纹;检出 4 台吸附塔多处重大埋藏缺。陷,其中最长裂纹长达 149.6 mm。这是该公司成立以来发现的性、质最严重、处理:难度。最大,的缺陷。如按、照常规缺陷。处理方”式,整体更换不仅价格昂贵,而且“购置新设备需要重整装置?停产数月,将给企业带来不可估量的经济损失。

  面对棘手难题,省特检院连夜,组织专家 会诊 ,分析缺陷、产生原因,赶赴、现场深入勘察,采用多种:方法仔细确认缺。陷性质,反复探讨论证解决技术方“案。根据技术组计算!分析、寿命预测和专家论证?意见,在一定条件下,铂重整反应器尚可安全服役 1 个检验周期。同时,技术组。充分考量吸、附;塔中心管结构特征、材料特性、缺陷;位置等。因素,确定修复技术方案,成功解决了吸附塔修复技术难题。这两项重大安全隐患的顺利解决,确保设备运行安全可靠,更为扬:子石化“节约直接费用 6 亿元。扬子石化公司党委书。记、董事长顾越峰表示: 省特检院不仅高质量、高效率完成了检验工?作,而且为企业解决了多项技术难题,为设备的安全运行提供了强有力技术支撑。

  今年以来,省特检院以高标准、高质量、高效率积极服务骨干企业和重点项目建设。截至: 5 月底,省特检院完成 62.94 !万台(;套)特种设备(不含气瓶)、压力管道 9247.5 千米的检验检测工“作,为保障人民群众生命财产安。全、推动经济社会高质量发展作出积极贡献。

  3 月 17 日,启东市市场监管局收到举报,称江苏某新材料股份有限公司在其自有网站上发布的 光触媒是一种最优质的除!甲醛产品 、 已成为制造硫化胶囊最首要的胶料 等内容,涉嫌。在广告中使用绝对化用语。经执法人员现场核查,当事人自建网站网页内存在上述情况。在执法。人员的督促指?导下,该公司当场对存在问题的网页进行整改,删除了涉嫌具有绝对;化语言的内“容。

  该公司发布的广告中含有 最优质 最首要 等绝对化用语,违反了《广告法》第九条有关广告不得使用 国家级 最高级 最佳 等用语的规定,依法应当予以处罚。因该公司系在其自有网。站上发布广告,持续时,间短,浏览人数、少,且及:时改正,没有造成;危害后果,启东市局在对:该公、司进行教育后,决定对其不。予处罚。该公司负责人表示,执法人员在调查过程中宣传了广告相关法律法规,指导企业迅速整改到位,还在产品质量、合规经营等方面“提出建议,对企业发展很有?帮助。今后,一定会加强相关法律法。规学习。提升,守法合规“经营。

  今年以来,全省市场监管部门深入推行包容审慎监管,积极贯彻落实《江苏省市场监管领域轻微违法行为不“予处罚和从轻减轻处罚规定》,对符合条件的企业轻微违法行为不予处罚或减轻处罚。1-5 ?月份,全省市场监管系统共办理免罚轻罚案件 7175 件,减免罚款金额: 5.78 ;亿元。

  3 月份,镇江某热电有限公司负责人蒋先生向丹徒区经济发展局、申报工业企业技,术改造项目扶持”资金,被告知公司曾被行政处罚、有不良信用记录,不符合申报要求。 当时的心情如同坐过山车一样。 蒋先生,说, 被行政处罚后d88尊龙人生就是博积极配合,主动提供;资料证据,且违规行为并非主“观故意,当时以:为缴;纳完罚没款就没事了,谁料留下‘信用污点’,导致此次申报受!到影响。

  本“以为资金补助“彻底泡汤,镇江。市市场监?管局的。解答”重新燃起蒋先生的希望。根据市场监管总局关于、信用修复。的文件精神和《省市场监管局关于应对疫情进一步助企纾困稳企强链的若干措施》相关要求,该公司“属于较:低数额罚款”处罚,可实行 包容期 信用监管,缩短行政处罚信息公示期限。蒋先生当天就提交了申请,镇江市市场监管局迅速帮助企业完成信用修复,企业随即顺利拿到资金补助,有效解决了生产经营难题。

  完成信用修复后,d88尊龙人生就是博的资金补助马上就申领到了,镇江市市场监管局急企业之所急,下了一场” 及时:雨 ,真的非常”感谢! 企业负。责人蒋先生连声对市,场监”管部门助企、纾;困举措和给予企业的帮助表示感谢。

  今年以来,全省市场监管部门全面落实符合条件的信用修复申请 立即办理 、受疫情影响的失联企业。 暂缓列,异 、行政处罚决定书?和信用修复;告知书 同“步送达 等重点措施,以有温度的信用关爱助力企业复工复产。截至目前,全省共移出经营异常名录企业 2.8 万户;移出严重违法失信名单 395 件,惠及企业“ 354 ?户;完成行政处!罚信息!修复 457 件,惠及企业 !419 户。

  3 月 10 日,中天钢铁集团有限公司?到省市场监管局咨询许可证变更相关事宜。为贯彻省政府推动钢铁产能由沿江向沿海转移的战略部署,该公司在南通市海门区开展中天绿色精品钢项目建设(该项目为 2021 年省重大项目),计划 6 月份首条生产线投产运营,希望在此之前完成工业产品?生产许“可证许可范围变更。

  了解”企业情!况后,省局行政审批处成立 2 名工作人员和 2 名”技术专家组成的帮扶小组,实施 早期介入 + 个性化帮扶 ,提前介入掌握企业办证需求,指导企业完善产能置换产业政策证明材料,结合企业分期投产计划提出分期办证建议。同时,为方便企业统一管理、形成品牌效;应,中天钢铁集团希望常州、南通两个片区生产产品!保留同一产品标识。针对企业个性化需求,帮扶小组指“导企业母公“司和子公司申请一张许可证、产品使用同一许可证号,并从标准;化、检验检测、质量提升等多方面;为企!业提供改进建议。

  通过 早期介入 + 个性化帮扶 ,企业申报材料准备较为完备,具备接受实地”核查的条?件。5 月 17 日,企业提交办证申请,5 月 31 日领到新的许可证,按计划顺利投产运营。企业负责人专程到省市场监管局,对省局靠前服务、为企业解”决实际困”难表示感。谢: 省市场监管局主动为企业纾困解难,深受感动和鼓舞,d88尊龙人生就是博企业将持续提高技术水平和产品质量,为产业发展作出企业应有的贡献。

  今年?以来,省市场监管,局紧盯企业 急”难愁盼 ,出台推动行政审批提质。提速多项举措,已累计实施行政审批评审早期介入 69 家、技术专家”会审 2 ”家、远程:评审 48 家、免评”审换证 、9 家、延期换证” 92 ?家、个性化帮扶 。4 。家 , 用实际行动稳“企强链保市?场主体。

  3 月“份,南京市知识产权保护中心预审业务平台收到南京伟测半导体科技有限公司提交的 5 件专利申请预;审材料。该企业主要从事半导体晶圆测试,希望能;缩短专利申请!周期,在大量投产前尽快获得专利申请授权,确保生产线稳定。

  因一次性提交数量较多,在与企业充分沟通后,南京市知识产权保护中心决定由专业预审员实地走访,进行重点帮扶。一方面,对企?业概况、主营业务及当前科研项目进展进行详细了,解,并由 5 名预审员当场对企业提交的 5 件专利申请进行预审审查,就技术细节和应用场景等审查过程中遇到的实际问题与技术人员进行现场沟通,指导企业和代理机构对专利文本进行修改。同时,走进企业?生产研发车间,以更直观的方式了解技术方案实现过程。通过这种方式大大提高了预审效率,5 “件专利。在 ”3 天?内全部完,成预审,目前该企业;专,利已经取得授权,平均授权周期 2 个?月。企业:负责人直?言: 保护中心的预审服务帮助企业赢得了专利授权与投入生产的时间,解决了企业的后!顾之忧。

  今年以,来,南京市知识产权保护中心积极开展助企纾困活动,通过实地走,访、重点帮扶等方式,不断提高预审服务效率,目前已实地走访各类创新主体 20 多家。

  4 月 26 日,无锡宸瑞新能源科、技有限公司到无锡市梁溪区市场监管局咨询了解知识产权质押事宜。该公司是一家致力于电力电子电容研发、制造的科创型企业,今年计划将业务向光伏领域布局,并陆续完成厂房、设备、研发等方面的?前期投入。疫情之下,要在不影响企业:正常经营的前提下”顺利扩,大经营。规模,需要一笔?资金。

  在梁溪区局的指导下,该公司以其 4 ,项专利权作。质押,获得银行 3000 万元的授信额度。按计划,购买,上游供;货商原;材料,公司需。在 5 ;日内:支付这;笔货?款。但无。锡市企业办理“知识产权质、押融资贷款需向国家知识产权局南京代办处进行备案。由于疫:情期间交通不便,银行!工作人员采用,了邮寄形式办理,可前期;邮寄材料不全,需补交材料,一般!情况下,备案手:续要! 7 个,工作日才、能办结。在了解企业需求后,梁溪区局立即:联系银行、南京代办处“积极对”接、协调,通过该银行南京分行代领相关材料加急寄回。最终,从接到;企业求助到”完成备案”手,续并;将材料,寄回,用时不到 1 天,保证企业及时办妥了 3000 万元质押贷款的!手续。

  5 月 15 日,第一批资金顺利放款,企业及时”交付货款,拿到原材料投入生产。企业负责人激动地表示: 市场监管部门太给力了!高效、给力的服务,解了“d88尊龙人生就是博的燃眉之急,也给d88尊龙人生就是博?企业带来”了极大的信心;和动力。尽管今年市场仍受疫情影:响,d88尊龙人生就是博依然有信心能实现产能、营收。至少比去年翻一番的”目标。

  今年以,来,无锡市市场监管局联合 31 家金融;机构,开展 知;惠万。家 ”知识产。权普惠”金融专项行,动,梳理出。拥有有效发明专利和商标等自主知识产权的中小企业名单,给予知识产权,质押“融资政策优惠和重点支持。1-“4 月,共计开展质押融资项目 。136 个,新增知识产权质押贷款 13.02 亿元,其中 1000 万元以下普惠型企业贷款达 90% ?以上。

  5 月 6 日!上午,徐州市市:场监管局驻市政务服务中心窗口工作人员接到江苏华中化肥有限公司来电,称因疫情影响未能按期提交工业产品生产许可证延续申请,企业许可将于 5 月 :8 日;到期,如果!申请重新;发证,原许。可证书编号将会作废,则企业前期印制的价值 200 多万元的包装材料将无法继续使用,这将”会给企业造成较大损失。因此,企业。希望能够、重”新取证,但保留原证书编号。

  了解到,企业需求后,徐州市局立即”与省市场监管局沟!通,明确专人指导帮办,指导企业网上提交工业产品生产延续?换证,并对相,关材料进行审;核。在省局;的大:力支持下,5 月 “7 日,在企?业原许可证书有效期届满、前 !1 天,按照延续的流:程,保留原;许可证书“编号,为企业审批办理了新的工业产品生产许可证。该企业负责人表示: d88尊龙人生就是博切实感受到了市场监管部门对企业的亲情服务,真正解决了企业、的燃眉之急,也提振了d88尊龙人生就是博!发展的信心。

  疫情。期间,徐州市市场监管,局优化行“政许可审批服务,实施远程智慧核查、容缺受理、食品相。关产:品告知承、诺制、允许疫情期间延期申请等一系列措施,助力企业复工复产,提振信心。

  3 月份,起亚汽车有限公、司因股“权结构变更、增资扩股更名等事项急需办理变更登记。受疫情影响,韩方董事和相关权利人不能到场,导致相关手续无法正常办理。

  得:知企业困难后,盐城市市!场监管局立即成立,工作专班,开展 一对一 全程跟踪服务。在股东退出、增资注册、变更名称”等事项办理过程。中,盐城市局指导该企业及时修改公司章程和股权比例。经与市:场监管总局和省市场监管;局沟通后,在韩方董事因疫情无法提供原件的情况下,采取传真件容缺。受理,当场完成增资登记流程,当日发放营,业:执照,实现韩方 4 亿美元增资!注册资本金!提!前到账,并最终完“成了。 6 :亿美元!增资。3 ;月 22 日,盐城市局为起亚汽车有限公司核准,新名称,直接向市场监管总局提交变更申请,3 日内网上全程通办。

  在完成企业变更和增资后,起亚汽车有限公司及时补链强链,推进设立出口基?地以及全新车型,以新能;源汽:车为发展主导方向,进一步提升国内市场销。量。4 月 1 日,起亚汽车有限公司负责人来到盐城市市场监管局,表达真诚谢意: 在一些重大紧急业务上,如果没有市场监管部门的全力支持,d88尊龙人生就是博是没有办法及时、有效推进的。

  今年以。来,盐城市市场监管局大力优、化行政审批服“务,对因疫情相关权利人不能到场,导致股权结构变更、增资扩股“更名、移出经营异常名录等手续无法办理,可能影响企业正常运转的 8 类情形,允许企业采取出具承诺?书、传真件:替代、视音!频传输等;方式先行,申办,为企业复工复产、补链强链提供强有力的服务。

  江苏恒佳自动化设备有限公司是一家 专精特新 型自动化设备生产企业,积极申报智能制造国家标准项目制定和国家智能制造标准应用试点。但在今年。 4 ?月申报《、板料,折弯机器人 试验方法》国家标准、5 月申报智能制造标准应用试点项目时,遇到困难。经了解,该企”业由于对相关规“定要求理解不到位、申报人员能!力:素质“不专业;等原因,导致申报材。料存在要素欠,缺,未通过申;报。

  5 月 12 日,扬州市局、邗江:区局收:到省市场;监管局,关于《板”料折弯机器人 试验方法》国家标准申报情况的反馈后,针对申报材料、存在的问题,落实专”人对企业进“行 !一对!一 帮扶,全程指导、企业完,善申报资;料,帮助企业于 5 月 14 日成功完成了申报。5 月, 20 日,扬州市!局在审核,该公司智能制造,标准应用试点项目申报材料时,及时指。出存在问题并现场指,导企业进行修改完善,帮助企业于 5 月 30 日成功完成了申报。企业项目办主任陈列说: d88尊龙人生就是博是第一次申报这类项目,幸亏你们及时指点,否则肯定没戏,真心谢谢你们!

  今年以来,扬州市市场监管局通过积极推动实施标准化战略,采取精准帮扶等措施,助力扬州 产业科创名城 !建设,累计帮助指导企业成功申报各类标准项目 10 个、标准化试点项目 18 。个,国家级标准、化试点 2 个、省级 5 个、市级 11 个。

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